Римантадин Велфарм 50 мг, 20 шт, таблетки в Москве

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

РИМАНТАДИН ВЕЛФАРМ

Регистрационный номер: ЛП-005008

Торговое наименование: Римантадин Велфарм

Международное непатентованное или группировочное наименование: римантадин

Лекарственная форма: таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: римантадина гидрохлорид – 50 мг.

Вспомогательные  вещества:  лактозы  моногидрат  (сахар  молочный),  крахмал

картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание:  Круглые  плоскоцилиндрические  таблетки  белого  или  почти  белого  цвета  с фаской

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Код АТХ: [J05AC02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).

Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме,  что  позволяет  применять  его  не  только  с  лечебной,  но  и  с  профилактической  целью.

Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в  клетку и до начальной транскрипции рибонуклеиновой кислоты (РНК)).

Являясь  слабым  основанием,  римантадин  действует  за  счет  повышения  рН  эндосом  –  имеющих  мембрану  вакуолей,  которые  окружают  вирусные  частицы  после  их  проникновения  в  клетку.  Предотвращение  ацидификации  в  этих  вакуолях  блокирует  слияние  вирусной  оболочки  с  мембраной  эндосомы,  предотвращая,  таким  образом,  передачу  вирусного  генетического  материала  в  цитоплазму  клетки.  Римантадин  также  угнетает выход вирусных частиц из клетки, то есть прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция  медленная. Связь с белками плазмы – около 40 %.

Распределение

Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л. Концентрация в носовом секрете  на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме  крови при дозе 100 мг один раз в сутки – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Период  полувыведения  –  24-36  часов;  75-85  %  от  принятой  дозы  выводится  почками  в  основном в виде метаболитов, 15 % – в неизмененном виде.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При  хронической  почечной  недостоточности  период  полувыведения  увеличивается  в  2 раза.  У  лиц  с  почечной  недостаточностью  и  у  лиц  пожилого  возраста  может  накапливаться  в  токсических  концентрациях,  если  доза  не  корректируется  пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания

-  повышенная  чувствительность  к  римантадину  или  любому  другому  компоненту  препарата;

- острые заболевания печени;

- острые и хронические заболевания почек;

- тиреотоксикоз;

- дефицит лактазы;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозно-галактозная мальабсорбция;

- глюкозно-галактозная мальабсорбция;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст (до 7 лет).

С осторожностью

Артериальная  гипертензия,  эпилепсия  (в  том  числе  в  анамнезе),  атеросклероз  сосудов  головного мозга, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Римантадин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Римантадин принимают внутрь (после еды), запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.

Взрослым назначают в первый день заболевания по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий  дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день – 100 мг 1 раз в сутки. В первый день  терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; 10-14 лет 50 мг 3 раза в  день; старше 14 лет – дозы для взрослых. Курс лечения 5 дней.

Для профилактики гриппа: взрослым по 50 мг один раз в день в течение до 30 дней; у детей  старше  7  лет  по  50  мг  1  раз  в  день  до  15  дней  в  зависимости  от  эпидемиологической  обстановки.

Для лечения гриппа при хронической почечной недостаточности (клиренс кретинина менее  10 мл/мин), печеночной недостаточности, пожилым пациентам – 100 мг 1 раз в сутки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются  новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех  дозах, которые указаны в инструкции.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после    2-3 дней лечения.

Побочное действие

Со  стороны  сердечно-сосудистой  системы:  тахикардия,  сердечная  недостаточность, блокада  сердца  (нарушение  сердечного  ритма),  ощущение  сердцебиения,  артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со  стороны  нервной  системы:  бессонница,  головокружение,  головная  боль,  раздражительность,  усталость,  нарушение  концентрации  внимания,  двигательные  расстройства,  сонливость,  подавленное  настроение,  эйфория,  гиперкинезия,  тремор,  галлюцинации, спутанность сознания, судороги, повышенная возбудимость, тревожность.

Со  стороны  желудочно-кишечного  тракта:  тошнота,  рвота,  потеря  аппетита,  сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении  рекомендованной  дозы  наблюдаются:  слезоточивость  глаз  и  боль  в  глазах,  учащенное  мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой  полости, сухость кожи.

Лечение:  промывание  желудка,  симптоматическая  терапия  мероприятия  для  поддерживания  жизненно  важных  функций.  Римантадин  частично  выводится  при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Римантадин  снижает  эффективность  противоэпилептических  препаратов.  Адсорбенты, вяжущие  и  обволакивающие  средства  уменьшают  всасываемость  римантадина.

Парацетамол  и  ацетилсалициловая  кислота  снижают  максимальную  концентрацию римантадина на 11 % и 10 %, соответственно. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Ацидифирующие мочу средства (аммония хлорид, кислота аскорбиновая и др.) уменьшают эффективность действия римантадина, вследствие более быстрого выделения последнего почками. 

Алкализирующие  мочу  средства  (ацетазоламид,  диакарб,  натрия  гидрокарбонат  и  др.) усиливают действие римантадина, вследствие уменьшения его выделения почками.

Если  Вы  применяете  вышеперечисленные  или  другие  лекарственные  препараты  (в  том числе  безрецептурные)  перед  применением  препарата  Римантадин  Велфарм проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При  применении  римантадина  возможно  обострение  хронических  сопутствующих заболеваний.  У  пациентов  пожилого  возраста  с  артериальной  гипертонией  повышается риск  гемморрагического  инсульта.  При  указаниях  в  анамнезе  на  эпилепсию  и проводившуюся  противосудорожную  терапию,  на  фоне  применения  римантадина повышается риск развития судорожного припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

При  гриппе,  вызванном  вирусом  В,  римантадин  оказывает  антитоксическое  действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Римантадин не влияет на способность управлять транспортными средствами, но лицам, у которых  возникают  головокружение,  головная  боль  или  другие  побочные  эффекты  со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 

10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ℃.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. 

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Производитель/Организация, принимающая претензии

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия  Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел: (3522) 48-60-00

e-mail:

Сообщить  о  нежелательных  реакциях  можно  по  телефону  (3522)55-51-80  или  на  сайте: в разделе «VELPHARM» – «Фармаконадзор».