Полиактин ГК 0.5 мг/г+1 мг/г+10 мг/г, 30 г, мазь для наружного применения в Москве

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Полиактин ГК

Код ATX: D07XC01 (Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
• клотримазол (clotrimazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• гентамицин (gentamicin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• бетаметазон (betamethasone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма
  Полиактин ГК  Мазь для наружного применения 0.5 мг+1 мг+10 мг/1 г: тубы 15 г, 30 г, 40 г или 50 г 1 шт.
рег. №: ЛП-008479 от 19.08.22 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полиактин ГК
Мазь для наружного применения от белого до светло-желтого цвета, однородная, полупрозрачная, с характерным запахом, не содержащая посторонних включений.
 1 г
бетаметазона дипропионат (эквивалентно бетаметазону) 0.643 мг (0.5 мг)
гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин основание) 1 мг (1000 МЕ)
клотримазол 10 мг
Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 50 мг, вазелин - до 1 г.
15 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство
Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-гентамицин + противогрибковое средство
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым (фунгицидным) и антибактериальным действием.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра бактерицидного действия из группы аминогликозидов, высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные). Активен в отношении Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. К гентамицину резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микроорганизмы (Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Providencia rettgeri).
Бетаметазон - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие.
Клотримазол - противогрибковое средство из группы производных имидазола. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida albicans, Turolopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика
При наружном применении данной комбинации в терапевтических дозах трансдермальное всасывание активных веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).
Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к повышению риска развития системных побочных эффектов.
Показания активных веществ препарата Полиактин ГК
Дерматит простой и аллергический (особенно осложненный вторичным инфицированием); диффузный нейродермит (в т.ч. атопический дерматит); ограниченный нейродермит (в т.ч. простой хронический лишай); экзема; дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно.
Крем или мазь наносят на пораженные участки кожи в небольшом количестве, слегка втирая, 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции. При применении окклюзионных повязок - мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
Системные реакции: при продолжительном лечении или нанесении на обширные поверхности кожи - повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Беременность (особенно I триместр), дети подростки в возрасте от 2 до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно в I триместре) применение допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата, содержащего данную комбинацию, должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Неизвестно, выделяются ли компоненты комбинации с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
С осторожностью следует применять у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет.
Особые указания
Следует избегать попадания в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, содержащий данную комбинацию, и назначить соответствующую терапию.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата, содержащего данную комбинацию, возможно всасывание пропорционально большего количества активных веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных реакций. Применять у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.