Ксеомин 100 ЕД, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в Москве

Ксеомин лиофилизат – медикамент из группы миорелаксантов, демонстрирующий действие на волокна периферической мускулатуры. Выпускается в объеме 100 ЕД, в прозрачных флаконах. Используется для разведения физраствором и дальнейшего применения методом внутримышечной инъекции.
Показаниями к использованию служат назначения врача при диагнозах: блефароспазматическое состояние мышц, судороги, повышенная спазмолитика скелетной мускулатуры. Также рекомендован при ротационной форме идиопатической цервикальной дистонии. Препарат доступен в интернет-аптеках при наличии у пациента заверенного врачом рецепта. Бюджетные варианты по выгодной цене предложены в каталоге «АптекиПлюс».
Активное вещество (МНН)
Ботулинический токсин типа a.
Коды АТХ
M03AX01 (Ботулинический токсин).
Нозология, Коды МКБ.
G24.3 (Спастическая кривошея) G24.5 (Блефароспазм) G80.9 (Церебральный паралич неуточненный) K11.7 (Нарушения секреции слюнных желез) R25.2 (Судорога и спазм).
Описание препарата
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета.

  1 фл.
ботулинический токсин типа A 100 ЕД

Вспомогательные вещества: сахароза, альбумин человека сывороточный.
100 ЕД - флаконы (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
Форма выпуска
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 100 ЕД: фл. 1 шт.
Показания к применению
Взрослые: блефароспазм, идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы, спастичность верхней конечности после инсульта, хроническая сиалорея, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица.
Дети в возрасте от 2 до 18 лет: спастическая эквинусная и эквиноварусная деформация стопы при детском церебральном параличе, хроническая сиалорея.
Фармакологическое действие
Селективно действует на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль.
В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзовезикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.
Действие начинается в течение 4-7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3-4 месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше/
Фармако-терапевтическая группа
МИБП.
Клинико-фармакологическая группа
Миорелаксант. Ингибитор высвобождения ацетилхолина.
Способ применения и дозы
Вводят в/м и интрагландулярно.
Лечение проводит врач соответствующей квалификации, имеющий опыт проведения данного вида лечения с использованием требуемых для процедуры инструментов
Дозы и точки введения определяются индивидуально для каждого пациента.
Побочное действие
Характер побочных реакций зависит от дозы и области введения лекарственного средства.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции немедленного и замедленного типа.
Со стороны нервной системы: очень часто - птоз брови, часто - головная боль, головокружение, дискомфорт в голове, нечасто - гипестезия, парестезия, асимметрия углов рта, редко - головокружение, сонливость, нарушение координации, очень редко - трудность смыкания век, лагофтальм, парез мимической мускулатуры, паралич мимической мускулатуры, нарушение артикуляции, онемение губ, возможно - плексопатия плечевого сплетения, дисфония, дизартрия, парез лица, мышечная слабость, миастения гравис, периферическая невропатия, судороги, обмороки и паралич лица. Перечисленные реакции могут возникать в зависимости от области введения.
Нарушения психики: часто - чувство напряженности, бессонница, редко - депрессия.
Со стороны органа зрения: очень часто - отек век, редко - офтальмоплегический синдром, очень редко - нарушение аккомодации, сухость в глазах, фотофобия и повышенная слезоотделение.
Со стороны пищеварительной системы: часто - дисфагия, редко - тошнота, возможно - боль в животе, диарея, запор, сухость во рту, рвота.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - мышечная слабость, нечасто - артралгия, боли в конечности, боль в шее, очень редко - опущение межбровной области, латеральных участков бровей, птоз.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - компенсаторное потоотделение, нечасто - кожный зуд, возможно - алопеция, псориазоформный дерматит, многоформная эритема, гипергидроз, мадароз, зуд и сыпь.
Со стороны обмена веществ: возможно - анорексия.
Со стороны дыхательной системы: возможно - аспирационная пневмония (в некоторых случаях с летальным исходом), диспноэ, бронхоспазм, угнетение дыхания и дыхательная недостаточность.
Общие расстройства: часто - гриппоподобный синдром, редко - кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37.5°,С).
Местные реакции: часто - боль в месте инъекции, раздражение и отек, уплотнение, эритема, стянутость кожи, гиперемия в месте введения, нечасто - микрогематомы, экхимозы, точечный кератит, очень редко - разлитая гиперемия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному веществу, нарушения нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона), наличие инфекции и воспалительного процесса в местах инъекций, детский возраст до 2 лет (при показаниях: спастическая эквинусная и эквиноварусная деформация стопы при детском церебральном параличе у детей, хроническая сиалорея у детей), до 18 лет по остальным показаниям (эффективность и безопасность применения не определены).
С осторожностью
Нарушения свертываемости крови, в случае получения пациентом терапии антикоагулянтами или приема других веществ в антикоагулянтных дозах, у пациентов с амиотрофическим боковым склерозом, у пациентов с другими заболеваниями, которые приводят к периферической нейромышечной дисфункции, у пациентов с выраженной мышечной слабостью или атрофией мышц-мишеней.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста с отягощенным анамнезом и сопутствующей лекарственной терапией.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применяют только в случае крайней необходимости, если потенциальная польза превышает риск.
Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 2 лет.
У детей старше 2 лет применять с осторожностью, строго по показаниям и в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.
Особые указания
В группу повышенного риска, связанного с возникновением значительной мышечной слабости, особенно при в/м введении, могут входить пациенты с нервно-мышечными нарушениями.
Препараты, содержащие ботулинический токсин, следует применяться у таких пациентов под специальным контролем и только в том случае, когда ожидаемая польза от лечения превосходит риск.
У пациентов с дисфагией и аспирацией в анамнезе терапию следует проводиться с осторожностью. Терапию цервикальной дистонии у таких пациентов должна проводиться с крайней осторожностью. Применение у таких ботулинического токсина типа А в эстетических целях не рекомендуется.
Необходимо соблюдать крайнюю осторожность при лечении пациентов детского возраста с выраженной степенью астении неврологического происхождения, дисфагией или недавно перенесших аспирационную пневмонию или заболевание легких. Лечение таких пациентов следует проводить только в том случае, если потенциальная польза для конкретного пациента превышает риск.
В случае возникновения нарушений глотания, речи и дыхания нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.
При лечении спастической кривошеи, спастичности верхней конечности после инсульта у взрослых и спастической эквинусной и эквиноварусной деформации стопы при детском церебральном параличе у детей препарат следует с осторожностью вводить в места, находящиеся в непосредственной близости от сонных артерий, верхушек легких и пищевода.
Из-за наличия антихолинергического эффекта применять с осторожностью у пациентов с риском развития закрытоугольной глаукомы.
Следует проинформировать пациентов о том, что инъекции данного средства при лечении спастической кривошеи могут быть причиной возникновения от умеренной до тяжелой степени дисфагии с риском аспирации и нарушения дыхания.
С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко. В результате диффузии ботулинического токсина типа А в нижнюю косую мышцу глаза может развиться диплопия. Избегая инъекций в медиальную часть нижнего века, можно уменьшить количество подобных нежелательных реакций. Сокращение количества морганий после инъекции препарата, содержащего ботулинический токсин, в круговую мышцу глаза может привести к обнажению роговицы, стойкому дефекту эпителия и изъявлению роговицы.
Спонтанные сообщения о возможном распространении токсина к удаленным от мест инъекций точкам при применении препаратов ботулинического токсина типа А у детей с сопутствующими заболеваниями, преимущественно с церебральным параличом, встречались очень редко. Как правило, доза, используемая в этих случаях, превышала рекомендуемую для данных препаратов.
Имеются редкие спонтанные сообщения о случаях смерти, иногда ассоциируемые с аспирационной пневмонией у детей с тяжелой формой церебрального паралича после лечения препаратами ботулинического токсина, в т.ч. по незарегистрированным показаниям (например, при введении в область шеи).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Из-за характера заболеваний, излечиваемых ботулиническим токсином типа А, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты, такие как упадок сил, мышечная слабость, нечеткость зрения, утомление, головокружение и птоз верхнего века могут иметь место и негативно влиять на способность пациента управлять техникой или осуществлять другие потенциально опасные виды деятельности. Поэтому пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.
Лекарственное взаимодействие
Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью при одновременном проведении антибиотикотерапии аминогликозидами или спектиномицинами (возможно усиление действия ботулинического токсина типа А).
При одновременном применении с производными 4-аминохинолина эффект ботулинического токсина типа А может быть снижен.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.