Контактные линзы Cooper Vision Biomedics 55 Evolution UV D -1.75 R 8.6, 6 шт в Москве

Контактные линзы Cooper Vision Biomedics 55 Evolution UV D -1.75 R 8.6 6 шт x1

Линзы контактные мягкие плановой замены Biomedics 55 Evolution Asphere.
Линзы произведены из гидрогелевого материала окуфилкон Д 45% с влагосодержанием 55%.
Линзы имеют голубой оттенок из-за добавленного красителя, что делает их более заметными при использовании.
Линзы поставляются в стерильном виде, упакованные в блистер с буферным солевым раствором.
Линзы Biomedics 55 Evolution Asphere показаны для коррекции остроты зрения у лиц с глазами, не пораженными заболеваниями,
страдающих миопией (близорукостью) или гиперопией (гиперметропией, дальнозоркостью). Линзы могут носить лица с астигматизмом, не
превышающим 2,00 диоптрии, который не влияет на остроту зрения.
Линзы контактные мягкие предназначены для многократного индивидуального использования в домашних условиях с соблюдением
инструкции по применению в целях коррекции зрения.
Линзы подлежат самостоятельной очистке и дезинфекции конечным пользователем после каждого применения. Применяются с
многофункциональными и пероксидными растворами для ухода за контактными линзами.
Линзы не содержат лекарственные средства, материалы животного и (или) человеческого происхождения, не влияют на возможность
управления транспортным средством.
Линзы могут применяться всеми категориями лиц при отсутствии противопоказаний.

НЕ пользуйтесь контактными линзами, если возникло любое из следующих обстоятельств:
• Острые или затухающие инфекции или воспаления передней камеры глаз.
• Глазные болезни, повреждения или иные аномалии, которые влияют на состояние роговицы, конъюнктивы или век.
• Недостаточность секреции глаз (синдром «сухого глаза»).
• Гипестезия роговицы (снижение чувствительности роговицы), если она не вызвана афакией.
• Любые типы системных болезней, которые могут повлиять на состояние глаз или состояние которых может быть ухудшено от ношения
мягких контактных линз. Например синдром Шегрена, ревматоидный артрит, волчанка и болезни соединительной ткани влияют на
способность носить контактные линзы.
• Аллергические реакции глаза или области вокруг глаз, которые могут быть вызваны или ухудшены ношением контактных линз.
• Любые инфекции роговицы в активной форме (бактериальные, грибковые и иные).
• Раздражение или покраснение глаз.
• Состояние пациента, при котором он не может ухаживать за контактными линзами или не имеет возможности получить помощь при
уходе за линзами.
При ношении мягких контактных линз могут возникнуть следующие проблемы:
• Чувство жжения, покалывания или иной тип боли.
• Возможное снижение комфорта после первичного надевания.
• Ощущение инородного тела в глазу.
• Увеличение секреции глаза (слишком обильное слезотечение).
• Необычные выделения из глаз.
• Покраснение глаз.
• Снижение остроты зрения.
• «Затуманивание» зрения, появление радужных кругов или ореолов вокруг объектов, светобоязнь (фотофобия).
• Сухость глаз.
Если пациент заметил любое состояние из вышеперечисленного, необходимо:
• Если дискомфорт или возникшая проблема исчезли, тщательно изучить линзу.
• Если линза повреждена, НЕ надевать линзу обратно на глаз. Поместить линзу в контейнер для хранения и свяжитесь со своим
офтальмологом/ оптометристом.
• Если на линзе есть загрязнение, ресница или любое другое инородное тело и проблема прекратилась, а линза выглядит
неповрежденной, необходимо тщательно очистить линзу, промыть ее и продезинфицировать и только после этого снова надеть;
• После надевания в случае, если дискомфорт не прекращается, необходимо немедленно снять линзу и обратиться к врачу-
офтальмологу.
Своевременное лечение может предотвратить серьёзные повреждения глаз. Несоблюдение рекомендаций врача увеличивает риск
развития язвенного кератита.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
• НЕ спите в линзах, если у вас нет рекомендации офтальмолога.
• НЕ носите линзы дольше срока, рекомендованного врачом-офтальмологом/ оптометристом.
• НЕ используйте продукты бытовой химии (например, дезинфицирующие средства) для ухода за линзами.
• НЕ носите контактные линзы при использовании глазных капель (если у вас нет специальной рекомендации по закапыванию капель
от вашего офтальмолога).
• НЕ используйте слюну для увлажнения контактных линз.
• НЕ промывайте ваши линзы водопроводной водой.
• НЕ используйте ваши линзы совместно с другими людьми.
• НЕ используйте линзы, если стерильная блистерная упаковка открыта или повреждена.
• НЕ используйте контактные линзы с истёкшим сроком годности.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
• Всегда мойте руки перед началом манипуляций с линзами.
• Избегайте попадания на линзы и глаза косметики, лосьонов, аэрозолей и других веществ или вредных испарений и дыма.
• Избегайте длинных ногтей при манипуляциях с контактными линзами.
• Рекомендуется надевать линзы до нанесения макияжа.
• Не проводите манипуляции с линзами при наличии в руках других предметов: линза может быть повреждена.
• Точно следуйте рекомендациям по извлечению линз из упаковки, надеванию и снятию линз, указанным в инструкции или данных
специалистом.
• Не перенашивайте линзы.
• Всегда утилизируйте однодневные линзы и линзы плановой замены по истечении рекомендованного специалистом срока ношения.
• Не используйте щипцы или иные инструменты для извлечения линзы из блистера, за исключением инструментов, специально для
этого предназначенных.
• Всегда советуйтесь с врачом до начала использования изделия.
• Перед использованием препаратов для глаз всегда консультируйтесь со специалистом.
• Регулярно проводите осмотры глаз специалистом в рекомендованные сроки.
• Проинформируйте лечащего врача о ношении контактных линз.
• Проинформируйте работодателя о ношении контактных линз. Некоторые типы работы требуют использования средств защиты для
глаз или требуется избегать ношения контактных линз во время работы.
• Обратитесь к специалисту перед тем, как использовать контактные линзы для занятия спортом, включая плавание и любые другие
водные активности, так как содержащиеся в воде микроорганизмы могут привести к инфекциям, ухудшению зрения или слепоте.
ИНФОРМАЦИЯ О ПРИМЕНЕНИИ
УКАЗАНИЯ
Необходимо следовать следующим указаниям по уходу и применению контактных линз:
• Всегда мойте и вытирайте руки перед началом манипуляций с контактными линзами.
• Не используйте слюну или другие жидкости для смазки или повторного увлажнения линзы.
• У пациента всегда должна иметься запасная пара линз.
Крайне важно соблюдать следующие процедуры при манипуляциях с контактными линзами:
• Всегда тщательно мойте руки нейтральным мылом (рH приближен к 7), тщательно его смывайте и вытирайте руки безворсовым
полотенцем.
• Не используйте мыло, содержащее увлажняющий крем, лосьон или масла. Эти вещества могут попасть на линзу и вызвать дискомфорт.
• Проводите манипуляции с линзой кончиками пальцев. Будьте осторожны при касании линзы ногтями.
ЕСЛИ ЛИНЗА ВЫСОХЛА
Если по какой-либо причине линза находилась на воздухе (не в глазу или блистере), она высыхает и становится хрупкой. В этом случае не
используйте линзу, утилизируйте ее и используйте вместо нее новую.
ЕСЛИ ЛИНЗА НЕПОДВИЖНА
Если линза перестала двигаться или не может быть извлечена (прилипла к глазу), можно закапать 2 или 3 капли капель для смазывания и
увлажнения глаз, рекомендованных специалистом, и подождать, пока линза не будет свободно двигаться в глазу для ее дальнейшего
удаления. Если линза остается неподвижной более 5 минут, пациенту незамедлительно необходимо обратиться к специалисту.
РЕЖИМ НОШЕНИЯ
ВАЖНО! Режим ношения определяет лечащий врач или оптометрист. Рекомендованный производителем режим ношения указан
на вторичной упаковке линз.
Необходимо избегать перенашивания линз во избежание возникновения возможных проблем и нежелательных реакций. При ношении
мягких контактных линз необходимо постоянно находиться под наблюдением специалиста и проводить регулярные осмотры. Режим
осмотров определяет лечащий врач или оптометрист.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
РАСПАКОВКА ЛИНЗ
Упаковка линз специально разработана для сохранения ее стерильности. Блистер содержит 1 линзу. Для распаковки блистера следуйте
следующим указаниям:
• Встряхните блистер и убедитесь, что линза погружена в раствор
• Осторожно отогните фольгу для открытия блистера. Удерживайте блистер на ровной горизонтальной поверхности во избежание
разбрызгивания раствора.

При открытии линза может приклеиться к внутренней поверхности фольги или к пластиковой упаковке. Это не влияет на стерильность
линзы.
• Осторожно извлеките линзу и осмотрите ее, следуя дальнейшим инструкциям.
ОБРАЩЕНИЕ С КОНТАКТНЫМИ ЛИНЗАМИ
• Всегда начинайте манипуляции с правой линзы во избежание путаницы.
• Извлеките правую линзу из блистера и убедитесь, что линза увлажнена по всей поверхности, чистая, прозрачная, не имеет отложений.
При обнаружении каких-либо дефектов на линзе, не используйте её. Верните дефектную линзу в оптику, своему врачу-офтальмологу.
Используйте новую линзу.
• Перед надеванием линзы убедитесь, что линза находится в правильном положении, не вывернута наизнанку. Поместите линзу на
указательный палец для определения её формы.
• Если края линзы направлены кнаружи, значит линза вывернута наизнанку.

НАДЕВАНИЕ КОНТАКТНЫХ ЛИНЗ
• Разместите линзу на кончике указательного пальца. УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ЛИНЗА ВЫВЕРНУТА ВЕРНО!
• Оттяните нижнее веко средним пальцем руки, в которой находится линза.
• Используйте средний или указательный палец другой руки чтобы приподнять верхнее веко.
• Разместите линзу на глазу.
• Повторите указанные манипуляции со вторым глазом.
• Линза самоцентрируется без дополнительных манипуляций.
Для линз, показанных для коррекции астигматизма: правильность посадки линзы на глазу определяется ориентационной меткой на линзе
в виде одиночной линии, которая должна быть расположена на 6 часах.
Если указанный метод надевания линз сложен для выполнения пациентом, необходимо обратиться к специалисту для получения
информации по альтернативным методам надевания контактных линз.

Примечание
Если после надевания линзы зрение размыто, возможно возникли следующие проблемы:
• Линза не самоцентрировалась. Пользуйтесь указаниями из пункта «Центрирование линзы».
• На линзе присутствуют косметика или масла.
• Линза вывернута неверно.
Если зрение все еще размыто, обратитесь к специалисту за консультацией.
ЦЕНТРИРОВАНИЕ ЛИНЗЫ
Если возникла необходимость центрировать линзу, выполните одну из следующих процедур:
• Прикройте веки и пальцем переместите линзу в центр массирующими движениями через закрытые веки.
ИЛИ
• Осторожно передвиньте децентрованную линзу на роговицу при открытых глазах, надавливая пальцем на край верхнего или нижнего
века.

СНЯТИЕ КОНТАКТНЫХ ЛИНЗ
ВНИМАНИЕ! Сначала убедитесь, что линза находится на роговице, и лишь затем приступайте к ее снятию.
• Тщательно вымойте руки нейтральным мылом (рH приближен к 7), смойте его и вытрите руки безворсовым полотенцем.
• Удалите правую линзу одним из предложенных ниже способов):
СПОСОБ 1:
− Посмотрите вверх; сдвиньте линзу к нижней части глаза используя указательный палец руки.
− Аккуратно зажмите линзу между большим и указательным пальцами.
− Уберите линзу.

СПОСОБ 2:
− Разместите руку на полотенце под глазом для того, чтобы поймать линзу.
− Разместите указательный палец руки на центре верхнего века и большой палец на центре нижнего века.
− Нажмите с усилием на веки и моргните. Линза должна остаться в руке.
• Повторите манипуляции со вторым глазом.
• После извлечения линзы следуйте дальнейшим рекомендациям по уходу за контактными линзами или утилизируйте ее согласно
рекомендациям по утилизации.
УХОД ЗА КОНТАКТНЫМИ ЛИНЗАМИ
Уход за контактными линзами включает в себя следующее: очистка, промывание, дезинфекция, хранение, увлажнение, смазывание и
удаление белковых отложений.
Рекомендуется очищать линзы сразу после их снятия с глаз. Для поддержания сохранности и комфортного ношения линз необходимо
сначала очистить и промыть линзы, и только после дезинфицировать их. Используйте только химическую систему дезинфекции
(многофункциональные или пероксидные растворы), предназначенную для мягких контактных линз и рекомендованную только врачом-
офтальмологом или оптометристом.
Для правильного ухода за линзами необходимо следовать инструкциям по режимам обработки и хранению линз в растворе, описанным в
эксплуатационной документации используемого средства по уходу за линзами и рекомендациям специалиста.
Упаковочный раствор блистера не пригоден для повторного хранения линз и подлежит утилизации после первого вскрытия блистера.
После первого вскрытия блистер, в котором поставляются линзы, не пригоден для хранения линз и подлежит утилизации, а линзы
необходимо хранить в специальных контейнерах, предназначенных и рекомендованных для хранения мягких контактных линз. В
контейнере для хранения контактных линз могут присутствовать бактерии, поэтому после надевания линз из контейнера необходимо
вылить жидкость, промыть рекомендованными стерильными растворами и дать высохнуть на воздухе. Контейнер необходимо регулярно
заменять новым в соответствии с рекомендациями изготовителя или специалиста.
ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Дезинфекция проводится согласно рекомендациям по уходу за контактными линзами, описанным в эксплуатационной документации на
растворы для ухода за контактными линзами и в соответствии с рекомендациями врача-офтальмолога или оптометриста.
ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И СРОК ГОДНОСТИ
Линзы необходимо хранить при температуре от 0° до 30°C.
Линзы можно перевозить при температуре от -50°C до 45°C любыми видами крытых транспортных средств.
Кратковременные отклонения от указанных интервалов температур не оказывают значительного эффекта на стабильность изделия.
Целостность упаковки сохраняется при обычных процедурах погрузки и транспортировки, сохраняя стерильность изделия.
Срок годности линз составляет 4 года с даты производства. Дата истечения срока годности изделия указана на упаковке.
СОСТАВ
Состав линзы:
гидрогелевый материал окуфилкон Д с влагосодержанием 55 %.
Состав первичной упаковки (блистера):
• Блистер: Полипропилен
• Фольга, ламинированная алютеном
• Буферный солевой раствор

ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ
BS EN ISO 18369-1:2017 BS EN ISO 11607-1:2020 BS EN ISO 10993-10:2013 BS EN 556-1:2001 BS EN ISO 11987:2012
BS EN ISO 18369-2:2017 BS EN ISO 15223-1:2016 BS EN ISO 10993-11:2006 ISO 17665-1:2006 BS EN ISO 14971:2012
BS EN ISO 18369-3:2017 BS EN ISO 11978:2017 BS EN ISO 11737-1:2018 ISO 17665-2:2009 BS EN ISO 13485:2016
BS EN ISO 18369-4:2017 BS EN ISO 10993-5:2009 BS EN ISO 11737-2:2020 ISO 17665-3:2013
ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛИЗАЦИИ
Стерилизация линз осуществляется методом паровой стерилизации в автоклаве.
Стерилизация проводится для линз, упакованных в блистер и проводится методом паровой стерилизации с использованием влажного жара
(пара) в валидированных автоклавах, выполняющих контроль параметров (уровня стерильности) продукции. При валидации процесса
стерилизации был достигнут уровень стерильности изделий (SAL) 10-6 и выше

ВЛИЯНИЕ НА ОКРУЖАЮЩУЮ СРЕДУ
Изделие при правильном использовании, транспортировке, хранении и утилизации не оказывают негативного воздействия на человека и
окружающую среду.
УТИЛИЗАЦИЯ
Отходы, образующиеся при применении контактных линз, не классифицируются как опасные отходы согласно Приложению III Европейской
Директивы 91/689/EEC от 12 декабря 1991 г. «Об опасных отходах» в соответствии с перечисленными опасностями H1-H14.
С точки зрения эпидемиологической безопасности отходы классифицируются в соответствии с классификационной системой,
документированной в решении Европейской Комиссии от 3 мая 2000 г. No2000/532/EC:
Класс опасности:
18 01 04 – безопасные отходы, для которых не требуется специальная система сбора и утилизации с точки зрения предотвращения
распространения инфекций.
Отходы от применения контактных линз должны утилизироваться в соответствии с любыми применимыми локальными/национальными
стандартами по утилизации отходов.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
CooperVision Manufacturing Limited
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед
Саус Пойнт, Хамбл, Саусгемптон, СО31 4РФ, Соединенное Королевство