Форсепта ПРО 0.01%, 200 мл, раствор для местного и наружного применения с насадкой-распылителем в Москве

Листок-вкладыш – информация для пациента

ФОРСЕПТА ПРО, 0,01 %, раствор для местного и наружного применения

Действующее вещество:бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

·      Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

·      Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

·      Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

·      Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

·      Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

 Содержание листка-вкладыша

1.  Что из себя представляет препаратФОРСЕПТА ПРО, и для чего его применяют.

2.  О чем следует знать перед применением препаратаФОРСЕПТА ПРО.

3.  ПрименениепрепаратаФОРСЕПТА ПРО.

4.  Возможные нежелательные реакции.

5.  Хранение препаратаФОРСЕПТА ПРО.

6.  Содержимое упаковки и прочие сведения.

1.      Что из себя представляет препаратФОРСЕПТА ПРОи для чего его применяют

Препарат ФОРСЕПТА ПРО содержит действующее вещество
бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, которое относится к группе антисептических средств.

Препарат ФОРСЕПТА ПРОобладает несколькими видами действия:

·      антимикробным действием, в том числе направленным на внутрибольничные виды микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам;

·      противогрибковым действием на аскомицеты, дрожжевые и дрожжеподобные грибы;

·      противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).

Препарат ФОРСЕПТА ПРО предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации.

Показания к применению

Препарат ФОРСЕПТА ПРОпоказан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет по показаниям:

·         Оториноларингология: комплексноелечениетонзиллита, фарингита и ларингита.

Препарат ФОРСЕПТА ПРО показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет по показаниям:

·         Оториноларингология: комплексноелечениеострого и хроническогонаружногоотита, гайморита.

·         Стоматология: лечение и профилактикаинфекционно-воспалительныхзаболеванийполостирта (стоматитов, гингивитов, пародонтитов). Гигиеническаяобработкасъемныхпротезов.

·         Хирургия, травматология: профилактиканагноений и лечениегнойныхран. Лечениегнойно-воспалительныхпроцессовопорно-двигательногоаппарата.

·         Акушерство-гинекология: профилактика и лечениенагноенийпослеродовыхтравм, ранпромежности и влагалища, послеродовыхинфекций, воспалительныхзаболеваний (вульвовагинит).

·         Комбустиология: лечениеповерхностных и глубокихожогов II и IIIA степени, подготовкаожоговыхран к дерматопластике.

·         Дерматология: лечение и профилактикапиодермий и дерматомикозов, микозовстоп, кандидозовкожи и слизистыхоболочек.

·         Венерология: индивидуальнаяпрофилактиказаболеваний, передающихсяполовымпутем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальныйгерпес, генитальныйкандидоз).

·         Урология: комплексноелечениеострых и хроническихуретритов и уретропростатитовспецифической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифическойэтиологии.

 Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

 2.    О чем следует знать перед применением препаратаФОРСЕПТА ПРО

Противопоказания

Не применяйтепрепарат ФОРСЕПТА ПРО:

·      если у Васаллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.

 Особые указания и меры предосторожности

Передприменением препарата ФОРСЕПТА ПРОпроконсультируйтесь с лечащим врачом.

Использование одного флакона препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

 Дети

Не применяйте препарат ФОРСЕПТА ПРО у детей в возрасте от 0 до 3 летв форме спрея для орошения горла и миндалин ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Другие препараты и препарат ФОРСЕПТА ПРО

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

При одновременном применении с антибиотиками и антимикотиками, отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

 Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности возможно, т. к. препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с
листком-вкладышем, однако остается на усмотрение врача.

Грудное вскармливание

Согласно имеющимся данным применение препарата в период грудного вскармливания возможно, т. к. препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-вкладышем, однако остается на усмотрение врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ФОРСЕПТА ПРО не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

 3. Применение препаратаФОРСЕПТА ПРО

Всегда применяйтеданный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышемили с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Оториноларингология

При гайморитах: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата.

При остром и хроническом наружном отите: в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывайте до 5 капель препарата 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход аккуратно введите марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения – 10 дней.

Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты: введите препарат 3-4-х кратным нажатием на головку насадки-распылителя, 3-4 раза в сутки.Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Стоматология

При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости
10-15 мл препарата(2 чайные ложки препарата – 1 столовая ложка препарата), 3-4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата.

Хирургия, травматология, комбустиология

С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошайте раствором препарата.

Марлевые тампоны, смоченные раствором препарата, зафиксируйте на поверхности раны.

В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций.

Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата составляет до 1 л препарата.

Акушерство, гинекология

Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат применяйте в виде влагалищных орошений до родов
(5-7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде вводите с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, с дальнейшей экспозицией тампона на протяжении 2 часов в течение 5 дней.

При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции–полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 часа 7 дней.

Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.

Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит): в виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом, с экспозицией
2 часа, в течение 7-14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача).

Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержание флакона с помощью гинекологической насадки введите во влагалище и произведите орошение.

Дерматология

Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат наносите на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Препарат применяйте 3 раза в день на пораженных участках кожи.

Венерология

Профилактика заболеваний, передающихся половым путем: применение препарата эффективно в течение 2 часов после полового акта.

Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического введите в мочеиспускательный канал на 2-3 мин:

Мужчины: 2-3 мл препарата;

Женщины: 1-2 мл препарата в мочеиспускательный канал и 5-10 мл – во влагалище (для удобства используйте гинекологическую насадку).

Обработайте кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов.После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.

Урология

В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводите вспрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс 10 дней.

Применение у детей и подростков

Дети от 0 до 18 лет

При применении в оториноларингологии (при гайморитах, при остром и хроническом наружном отите), стоматологии, хирургии, травматологии, комбустиологии, дерматологии режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

При применении в акушерстве и гинекологии, в венерологии, урологии: способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

Дети от 3 до 18 лет

Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты и ларингиты.

Дети 3-6 лет: введите препарат однократным нажатием на головку насадки-распылителя,
3-4 раза в сутки;

Дети 7-14 лет: введите препарат двукратным нажатием на головку насадки-распылителя,
3-4 раза в сутки;

Дети старше 14 лет: введите препарат 3-4-х кратным нажатием на головку
насадки-распылителя, 3-4 раза в сутки.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Путь и/или способ введения

Местно, наружно.

Препарат готов к применению.

Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем:

1. Удалить колпачок с флакона, с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический.
2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.
3. Присоединить насадку-распылитель к флакону.
4. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.

Указания по использованию упаковки 50 мл или 100 мл с гинекологической насадкой:

1. Удалить колпачок с флакона.
2. Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.
3. Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.

Если Вы применили препаратаФОРСЕПТА ПРОбольше, чем следовало

Если Вы применили препарата больше, чем следовало, обратитесь к врачу.

Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.

Если Вы забыли применить препарат ФОРСЕПТА ПРО

Если Вы забыли применить препарат, примите его сразу же, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата ФОРСЕПТА ПРОпринимать специальных мер не требуется.

 При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4.       Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата ФОРСЕПТА ПРОи немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

·      Аллергические реакции.

 Другие нежелательные реакции:

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

·      Легкое жжение, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата ФОРСЕПТА ПРОвозникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препаратаФОРСЕПТА ПРО

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной упаковке (пачке) после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ФОРСЕПТА ПРОсодержит

Действующим веществом являетсябензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.

Каждый мл раствора содержит0,1 мгбензилдиметил-миристоиламино-пропиламмонияхлорида (в виде моногидрата)(в пересчете на безводное вещество).

Вспомогательными веществами являются:вода очищенная.

Внешний вид препаратаФОРСЕПТА ПРОи содержимоеупаковки

Раствор для местного и наружного применения.

Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

По 50, 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого или низкого давления с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена.

По 50 мл во флаконы из полиэтилена высокого или низкого давления с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителемиз полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена.

По 50, 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого или низкого давления с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой гинекологической из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена.

По 50, 100, 150, 200 мл во флаконы из полиэтилена высокого или низкого давления в комплекте с насадкой-распылителем или снабженные распылительным насосом и защитным колпачком из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена.

По 50, 100, 150, 200, 500 мл во флаконы из полиэтилена высокого или низкого давления с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем или снабженные распылительным насосом и защитным колпачком из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена.

По 50, 100, 150, 200, 500 мл во флаконы из полиэтилена высокого или низкого давления с насадкой гинекологической с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем или снабженные распылительным насосом и защитным колпачком из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена.

По 50, 100, 150, 200, 500 мл во флаконы из полиэтилена высокого или низкого давления с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой гинекологической и с насадкой-распылителем или снабженные распылительным насосом и защитным колпачком из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена.

По 50, 100, 500 мл во флаконы из полиэтилена высокого или низкого давления с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена.

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 12, 30, 56 флаконов по 50, 100, 500 мл с равным количеством листков-вкладышей помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «СТМФАРМ»

426033, Удмуртская Республика, г. Ижевск,

ул. 50 лет Пионерии, д. 30

Тел.:+7 (3412) 320-430

E-mail:

www.stmfarm.ru

Производитель:

Российская Федерация

АО «Кировская фармацевтическая фабрика»

610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а

www.k-ff.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «СТМФАРМ»

426063, Удмуртская Республика, г. Ижевск,

ул. Промышленная, д. 6

Тел.:+7 (3412) 320-430 доб. 2828, 2829

www.stmfarm.ru