Диоксидин 0.25 мг/мл, 150 мл, раствор для местного и наружного применения в Москве

Раствор для местного и наружного применения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс, ароматизатор жасмин, вода очищенная.

50 мл - флаконы из полиэтилена низкого давления (1) - пачки картонные^×.
150 мл - флаконы из полиэтилена низкого давления (1) - пачки картонные^×.
400 мл - флаконы из полиэтилена низкого давления (1) - пачки картонные^×.

^× дополнительно в пачку картонную вкладывают нажимное устройство, упакованное в индивидуальную упаковку из полиэтилена или без нее.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25°С.

Механизм действия

Диоксидин^® - антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.

Фармакодинамические эффекты

Диоксидин^® - лекарственный препарат с этиотропным действием. Уничтожая патогенные бактерии, устраняет причину заболевания и связанные с ним симптомы. Терапевтический эффект при лечении острого тонзиллофарингита выражается в устранении боли и дискомфорта в горле в покое и при глотании, першения в горле, исчезновении отека и гиперемии слизистой оболочки и мягких тканей глотки, налета на небных миндалинах, и других признаков местного воспаления в горле. При лечении поверхностной пиодермии терапевтический эффект проявляется в устранении таких симптомов, как: наличие пустул и фликтен, болезненность при пальпации, гиперемия, воспалительная инфильтрация, отечность.

Не оказывает местнораздражающего действия. Стимулирует репаративную регенерацию.

Всасывание

При местном применении частично всасывается. При наружном применении практически не всасывается.

Абсолютная биодоступность после однократного полоскания ротоглотки15 мл препарата в течение 30 секунд составляет 7.99 [1.02-14.97]% (среднее арифметическое [95% ДИ]); после орошения кожных покровов путем 4-х кратного распыления препарата с расстояния 10 см на 1% площади тела с помощью насадки-распылителя и экспозиции в течение 30 минут составляет 0.41 [0.13-0.74]%.

При повторных введениях не накапливается в организме.

Распределение

Данные отсутствуют.

Метаболизм

Данные отсутствуют.

Выведение

Выводится почками в неизмененном виде.

Применяют местно, наружно. Препарат готов к применению.

Лечение острого тонзиллофарингита

По 15 мл на одно полоскание. Полоскание проводят 3 раза в день, в течение 7 дней.

Лечение поверхностной пиодермии

По 4 нажатия на нажимное устройство над каждым пораженным участком, соответствующем 1% площади поверхности тела, 3 раза в день, в течение 10 дней.

1 % площади поверхности тела приблизительно равен площади ладони пациента. Максимальная разовая доза - 20 нажатий (соответствует обработке не более 5% поверхности тела).

Для точного дозирования препарата используют нажимное устройство, вложенное в упаковку.

Использование нажимного устройства

1. Снять крышку с флакона.
2. Извлечь нажимное устройство из индивидуальной упаковки.
3. Присоединить нажимное устройство к флакону.
4. Активировать нажимное устройство нажатием.
5. Путем нажатия распылить препарат на пораженные участки кожи с расстояния около10 см, так, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта раствором. После применения следует дождаться полного высыхания препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: применять препарат Диоксидин^® у пациентов с почечной недостаточностью необходимо с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы не требуется.

Дети: безопасность и эффективность препарата Диоксидин^® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Симптомы: о случаях передозировки препарата не сообщалось. При передозировке гидроксиметилхиноксалиндиоксида возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата.

Лечение: отмена препарата; заместительная гормонотерапия.

Препарат Диоксидин^® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов. Препарат характеризуется узкой терапевтической широтой, поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения.

Дополнительных или особых действий при первом применении препарата или возобновлении лечения, при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не требуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций при местном и наружном применении гидроксиметилхиноксалиндиоксида, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Беременность

Данные о применении препарата Диоксидин^® у беременных женщин отсутствуют. Применение препарата при беременности противопоказано. При наступлении беременности применение препарата должно быть прекращено.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли препарат Диоксидин^® в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

При наружном применении

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - околораневой дерматит, зуд.

При местном применении

В клиническом исследовании при полоскании горла зарегистрированы нижеперечисленные нежелательные реакции.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - жжение в горле, сухость в горле, першение в горле.

• острый тонзиллофарингит;
• поверхностная пиодермия.

• повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, к другим препаратам группы хиноксалина или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• надпочечниковая недостаточность, в т.ч. в анамнезе;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью: при почечной недостаточности.

Применять препарат Диоксидин^® у пациентов с почечной недостаточностью необходимо с осторожностью.

Безопасность и эффективность препарата Диоксидин^® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.