Альфакальцидол Канон 1 мкг, 30 шт, капсулы в Москве

Альфакальцидол Канон капс 1 мкг x30

Альфакальцидол Канон (Alfacalcidol Canon)
 Состав препарата Альфакальцидол Канон
✅ Применение препарата Альфакальцидол Канон

C осторожностью применяется при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Возможно применение для детей
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата Альфакальцидол Канон (Alfacalcidol Canon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.25

    Форма выпуска, упаковка и состав Клинико-фармакологич. группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания препарата Режим дозирования Побочное действие Противопоказания к применению Особые указания Лекарственное взаимодействие Контакты

Содержание

    Форма выпуска, упаковка и состав
    Клинико-фармакологич. группа
    Фармако-терапевтическая группа
    Фармакологическое действие
    Фармакокинетика
    Показания препарата
    Режим дозирования
    Побочное действие
    Противопоказания к применению
    Особые указания
    Лекарственное взаимодействие
    Контакты

Владелец регистрационного удостоверения:
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия)
Произведено:
НОВАМЕДИКА ИННОТЕХ, ООО (Россия)
Код ATX: A11CC03 (Альфакальцидол)
Активное вещество: альфакальцидол (alfacalcidol)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
 Альфакальцидол Канон  
Капсулы 0.25 мкг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(006740)-(РГ-RU) от 02.09.24 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-007334
Капсулы 1 мкг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(006740)-(РГ-RU) от 02.09.24 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-007334
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альфакальцидол Канон

Капсулы желатиновые, прозрачные, овальные, мягкие, красновато-коричневого цвета; содержимое капсул - бесцветная или от светло-желтого до желто-коричневого цвета маслянистая жидкость.
 1 капс.
альфакальцидол 0.25 мкг

Вспомогательные вещества: масло арахисовое - 98.79975 мг, лимонная кислота - 0.015 мг, пропилгаллат - 0.02 мг, альфа-токоферол - 0.02 мг, спирт этиловый - 1.145 мг.

Капсула мягкая желатиновая: анидрисорб - 12.45 мг, глицерол 85 % - 18.38 мг, желатин - 78.32 мг, краситель железа оксид красный - 0.85 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - банки - пачки картонные.
60 шт. - банки - пачки картонные.

Капсулы желатиновые, прозрачные, овальные, мягкие, светло-желтого цвета; содержимое капсул - бесцветная или от светло-желтого до желто-коричневого цвета маслянистая жидкость.
 1 капс.
альфакальцидол 1 мкг

Вспомогательные вещества: арахиса масло - 98.8 мг, лимонная кислота (безводная) - 0.015 мг, пропилгаллат - 0.02 мг, альфа-токоферол - 0.02 мг, этиловый спирт (этанол) - 1.144 мг.

Состав капсулы мягкой желатиновой: сорбитол частично дегидратированный - 12.39 мг, глицерол - 18.67 мг, желатин - 77.8 мг, краситель железа оксид желтый - 0.08 мг, титана диоксид - 1.06 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - банки - пачки картонные.
60 шт. - банки - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Фармако-терапевтическая группа: Витамины; витамин A и D, включая их комбинации; витамин D и его аналоги
Фармакологическое действие

Регулятор обмена кальция и фосфора, 1α-гидроксивитамин D3. Вызывает повышение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, увеличение их реабсорбции в почках; регулирует минерализацию костной ткани. Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.

Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола.

Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.
Фармакокинетика

После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. Tmax активного вещества в плазме крови составляет от 8 до 18 ч.

Альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием основного активного метаболита кальцитриола (1α,25-дигидроксивитамин D3). Меньшая часть активного вещества метаболизируется в костной ткани.
Показания активных веществ препарата Альфакальцидол Канон

Остеодистрофия (в т.ч. при хронической почечной недостаточности), гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз, рахит и остеомаляция различного генеза, остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный), почечный ацидоз, синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией).
Открыть список кодов МКБ
Реклама
Реклама
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Суточная доза для взрослых варьирует от 0.07 мкг до 20 мкг, для детей в возрасте старше 3 лет - 0.01-0.08 мкг/кг.
Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт в области эпигастрия, запор; редко - незначительное повышение активности АЛТ, АСТ.

Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны обмена веществ: редко - повышение ЛПВП в плазме; при выраженных нарушениях функции почек - гиперфосфатемия.
Противопоказания к применению

Гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе), гипермагниемия, гипервитаминоз D, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к альфакальцидолу.
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при мочекаменной болезни.
Применение у детей
Суточная доза для детей 0.01-0.08 мкг/кг.
Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с нефролитиазом, атеросклерозом, хронической сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, при саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни, у детей в возрасте старше 3 лет.

В период лечения следует регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу альфакальцидола во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

В отличие от природного витамина D альфакальцидол не метаболизируется в почках. Имеются сообщения об эффективности альфакальцидола при вторичном гиперпаратиреоидизме, обусловленном почечной недостаточностью.
Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении со средствами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени, терапевтический эффект альфакальцидола уменьшается (следует использовать более высокую дозу альфакальцидола).

При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии; с препаратами кальция, тиазидными диуретиками - повышается риск развития гиперкальциемии; с антацидами или слабительными средствами - повышается риск развития гипермагниемии.

Противоэпилептические препараты, фенитоин, барбитураты, уменьшают эффективность альфакальцидола; минеральные масла, колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, альбумин уменьшают его всасывание. Одновременное проведение лаксативодиализа повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминемии.

Не следует применять одновременно с колекальциферолом (витамином D) и его производными.