Аква Море Аир, 30 мл, спрей назальный в Москве

«СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ «АКВА AirMore»

ОАО «Самарамедпром» ТУ 9398-001-21233205-2013

Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1753 выдано  30.03.2016 г.

НАЗНАЧЕНИЕ.

Спрей назальный «АКВА AirMore» ТУ 9398-001-21233205-2013  (в дальнейшем спрей), предназначен для активного орошения, промывания и очищения полостей носа для детей и взрослых, восстановления свободного носового дыхания, профилактики и лечения инфекций верхних дыхательных путей.

Область применения: ежедневная гигиена полости носа у детей и взрослых: для увлажнения слизистой оболочки носа; для очищения слизистой оболочки от пылевых ирригантов, аллергенов и патогенов окружающей среды. Профилактика инфекций полости носа и ОРВИ в период повышения эпидпорога. В составе комплексной терапии при ринитах любой этиологии: инфекционных, вазомоторных и аллергических, при воспалительных процессах носоглотки, полости носа и носовых пазух.

Спрей способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа. Эффективно очищает и увлажняет слизистую носа, разжижает слизь и способствует ее выведению, улучшает носовое дыхание, оказывает противовоспалительный и противоотечный эффекты, усиливает репарацию клеток слизистой оболочки носа и восстанавливает ее функции. Мягко орошает нос, идеален для процедуры промывания полости носа.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.

Спрей назальный - устройство, состоящее из флаконов стеклянных оранжевого цвета или флаконов полимерных, снабженных распылительной насадкой и защитным колпачком, наполненное изотоническим раствором морской соли. В зависимости от объема наполнения флакона спрей выпускается в следующем ассортименте:

- спрей назальный «АКВА AirMore»  30 мл;

- спрей назальный «АКВА AirMore»  50 мл;

- спрей назальный «АКВА AirMore» 100 мл.

Спрей назальный должен обеспечивать требуемый режим работы в течении времени, необходимого для выполнения одного или нескольких циклов обслуживания пациента.

Класс спрея в зависимости от потенциального риска применения - 1 по
ГОСТ 31508.

По органолептическим и физико-химическим показателям, по содержанию токсичных элементов и микробиологическим показателям раствор морской соли, являющийся наполнителем флакона, должен соответствовать требованиям действующей нормативной документации и ТУ 9398-001-21233205-2013 приведенным в таблице 1.

Состав: морская соль – 1,08 г., вспомогательные вещества: вода дистиллированная – до 100 мл.

Таблица 1.1 Показатели качества и нормы для раствора морской соли, входящей в состав спрея.

КОМПЛЕКТНОСТЬ

В комплект поставки должен входить спрей, состоящий из флакона полимерного или стеклянного 30, 50 или 100 мл заполненного изотоническим раствором морской соли и укупоренного насадкой-распылителем, с указанием обозначения и количества в сопроводительном документе. Допускается упаковка в пачку из картона вместе с инструкцией.

ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.

Показания к применению

- применяют в качестве гигиенического средства для промывания носовой полости.

- сухость слизистой оболочки полости носа (с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях) у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением и у людей, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями);

- профилактика и лечение в составе комплексной терапии инфекций полости носа в осенне-зимний период;

- профилактика аллергических и вазомоторных ринитов (особенно у лиц, предрасположенных или страдающих повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам);

- вспомогательное средство при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки;

- послеоперационный период (после операций на полости носа).

Противопоказания:

Гиперчувствительность. Детский возраст до 2 лет.

ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ И ПОРЯДОК РАБОТЫ.

Принцип действия изделия заключается в ирригации - механическом очищении слизистых оболочек полости носа, позволяющей просто смывать все повреждающие агенты с поверхности слизистой носа, одновременно увлажняя ее.

Дети и взрослые: сидя или стоя, наклонив голову набок подвести насадку спрея к носовому ходу, осторожно нажав на насадку (или на флакон) и произвести впрыскивание. При этом, впрыскивание в левый носовой проход проводят при наклоне головы вправо, и в правый носовой проход, наклонив голову влево.

Процедуру проводить перед едой. После процедуры необходимо держать голову прямо, давая жидкости свободно стекать из носа, вытирая ее гигиенической салфеткой.

Способ применения.

Детям с 2-х до 7 лет: по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 3 раза в день.

Детям с 7 до 16 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз в день.

Взрослым по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 4-8 раз в день.

Курс лечения 2-4 недели.

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.

Хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте в плотно закрытой упаковке производителя при температуре при температуре не выше       30 ºС.

Меры предосторожности

Нельзя впрыскивать раствор в нос, когда голова запрокинута назад.

Не используйте изделие, если нарушена целостность флакона.

Срок использования после первого открытия флакона - 45 дней.

Один флакон нельзя использовать для разных пациентов.

По истечению срока годности использование изделия запрещается

Гарантийный срок хранения – 2 года с даты производства предприятия-изготовителя.

Не применять по истечении срока годности.

Утилизация и уничтожение

Изделие подлежит утилизации и уничтожению по окончанию годности и (или) после использования.

Изотонический раствор морской соли выливается в систему городской канализации, насадка-распылитель, флакон полимерный, флакон стеклянный ополаскиваются водой и удаляются в контейнер для твердых бытовых отходов, предназначенных для пластмассы или стекла соответственно. Пачка из картона вместе с инструкцией удаляются в контейнер для бумаги.

Производитель

ОАО «Самарамедпром», 443070, Российская Федерация, Самарская область, г. Самара, ул. Партизанская, д.86Тел.8(846)373-81-07.