Гепа-Мерц 500 мг/мл, 10 мл, 10 шт, концентрат для приготовления инфузионного раствора в Абакане

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл.

10 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные с вкладышем для фиксации ампул и контролем первого вскрытия (перфорация).

В условиях іn vivo L-орнитин-L-аспартат оказывает действие посредством аминокислот, орнитина и аспартата, двумя ключевыми путями детоксикации аммиака: синтез мочевины и синтез глутамина.

Синтез мочевины осуществляется в перипортальных гепатоцитах. В этих клетках орнитин выступает одновременно в качестве активатора ферментов орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы и в качестве субстрата при синтезе мочевины.

Синтез глутамина осуществляется в перивенозных гепатоцитах. Аспартат и другие дикарбоксилаты, включая метаболические продукты орнитина, поглощаются клетками и используются для связывания аммиака с образованием глутамина, особенно на фоне патологических состояний.

Глутамат представляет собой аминокислоту, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патофизиологических условиях. Образующаяся аминокислота глутамин не только представляет собой нетоксичную форму выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (обмен глутамина).

В физиологических условиях роль орнитина и аспартата не ограничивается участием в синтезе мочевины.

Исследования на животных показали, что способность L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена увеличением синтеза глутамина.

В клинических исследованиях было продемонстрировано улучшение соотношения аминокислот с разветвленной цепью/ароматических аминокислот.

Кроме того, L-орнитин-L-аспартат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

У орнитина и аспартата короткий T_1/2 - 0.3-0.4 ч. Часть аспартата выводится с мочой в неизменном виде.

В/в вводят до 4 ампул/сут, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.

При раннем помутнении сознания (прекоматозное состояние) или помутнении сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 8 ампул/сут.

Перед применением содержимое ампулы добавляют в раствор для инфузии и в таком виде проводят инфузию.

Препарат можно смешивать с обычными инфузионными растворами. До настоящего времени никаких особенностей в отношении смешиваемости не наблюдалось. Однако вводить содержимое ампулы в раствор для инфузий следует только непосредственно перед применением. Для обеспечения венозной переносимости не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально.

Максимальная скорость в/в введения - 5 г (1 ампула) в час.

Препарат нельзя вводить в артерию.

Дети

Опыт применения препарата у детей является ограниченным.

Симптомы: до настоящего времени не было выявлено признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата.

Лечение: рекомендуется проводить симптоматическое лечение.

При введении высоких доз препарата следует обеспечить мониторинг уровня мочевины в сыворотке крови и моче.

В случае серьезного нарушения функции печени скорость инфузии необходимо корректировать отдельно для каждого пациента для профилактики тошноты и рвоты.

При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Из-за печеночной энцефалопатии способность к управлению автотранспортом и другими механизмами может ухудшаться даже в процессе лечения L-орнитином-L-аспартатом.

Исследование лекарственного взаимодействия не проводились. К настоящему времени взаимодействия не описаны.

Беременность

Клинические данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. В отношении L-орнитина-L-аспартата не проводились исчерпывающие исследования на животных с целью изучения токсичности для репродуктивной функции. В связи с этим, препарат не следует применять во время беременности. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.

Период грудного вскармливания

Нет данных о способности L-орнитина-L-аспартата проникать в грудное молоко. В связи с этим, препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.

Фертильность

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости:

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, анафилактическая реакция.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - тошнота; редко - рвота. Данные желудочно-кишечные симптомы обычно являются кратковременными и не требуют отмены приема препарата. Они купируются при уменьшении дозы или скорости инфузии.

• острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
• печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).

• гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату;
• выраженное нарушение функции почек, в качестве маркера может использоваться уровень сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл.