Диафлекс Хондро 25 мг+200 мг, 90 шт, капсулы в Абакане

Капсулы с крышечкой коричневого цвета и корпусом белого цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от желтого или желтого с зеленоватым оттенком до желтовато-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: корпус: титана диоксид (E171), желатин; крышечка: титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), желатин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Диацереин ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, в т.ч. интерлейкина-6 (ИЛ-6), ФНОα. Диацереин также замедляет синтез металлопротеиназ (коллагеназы, эластазы), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

Хондроитина сульфат влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтезгликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При применении хондроитина сульфата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.

Диацереин

После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием с пищей увеличивает биодоступность диацереина на 25%. Полностью метаболизируется (деацетилируется) до активного метаболита - реина. C_max реина в плазме достигается через 144 минуты. При однократном приеме в дозе 50 мг C_max достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата C_max повышается в связи с кумуляцией диацереина. Связывание реина с белками (альбумином) плазмы крови составляет практически 100%. Реин проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. T_1/2 из плазмы составляет 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

Хондроитина сульфат

Экзогенный хондроитина сульфат абсорбируется после приёма внутрь в форме высокомолекулярного полисахарида вместе с производными в результате частичной деполимеризации и/или десульфатации. После абсорбции исходное вещество и его фрагменты достигают синовиальной жидкости и суставных хрящей. Большая часть пероральной дозы хондроитина сульфата преимущественно метаболизируется до и после абсорбции путем гидролиза до моносахаридов, а также в меньшей степени до ди-, олиго- и полисахаридов. Хондроитина сульфат выводится с мочой и калом в виде моносахаридов и олигосахаридов.

Принимают внутрь по 50 мг + 400 мг 1-2 раза/сут по схеме.

Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной.

Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи.

При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу данного средства.

Не рекомендуется применение диацереина при быстропрогрессирующем остеоартрозе вследствие медленного развития клинического эффекта.

При развитии диареи следует прекратить прием данного средства.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении диуретиков, т.к. могут развиться обезвоживание и гипокалиемия. Особую осторожность следует соблюдать при гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды(дигоксин, дигитоксин).

Перед началом лечения следует провести обследование для выявления нарушений функционального состояния печени.

Необходимо выполнять контроль лабораторных и клинических проявлений повреждения печени, соблюдать меры предосторожности при одновременном применении с другими лекарственными средствами с характерным риском развития гепатотоксических реакций.

Пациентам следует рекомендовать ограничить потребление алкоголя во время лечения.

Лечение необходимо прекратить, если выявлено повышение активности печеночных ферментов или подозревается развитие симптомов поражения печени.

Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид (антациды), снижают абсорбцию диацереина.

При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных реакций со стороны кишечника.

При одновременном применении с диуретиками ("петлевыми" и тиазидными) и/или сердечными гликозидами (дигоксином, дигитоксином) повышается риск развития аритмии.

Одновременное применение со слабительными средствами, а также, с веществами, увеличивающими объем содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки), не рекомендуется.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков при одновременном применении с хондроитина сульфатом, что потребует более частого контроля показателей свертывания крови.

Данные о применении диацереина и хондроитина сульфата у беременных женщин отсутствуют. Применение во время беременности не рекомендуется.

Диацереин способен выделяться с грудным молоком. Неизвестно, проникает ли хондроитина сульфат или его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить возможный риск для новорожденных/младенцев. Применение данной комбинации в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо отменить.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны обмена веществ: нарушение водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: острого поражения печени, включая повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, экзема, эритема.

Со стороны иммунной системы: крапивница, отек лица, ангионевротический отек.

Прочие: в процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от pH), что не требует снижения дозы (отмены) данного средства.

Cимптоматическое лечение остеоартроза коленных и тазобедренных суставов.

Повышенная чувствительность к диацереину, хондроитина сульфату; повышенная чувствительность к производным антрахинона, например, слабительным препаратам; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); непроходимость кишечника или псевдообструкция; абдоминальный болевой синдром неясной этиологии; текущие заболевания печени и/или заболевания печени в анамнезе; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) и заболевания почек в анамнезе; дети и подростки в возрасте до 18 лет.

С осторожностью

Пациенты с кровотечениями или склонностью к кровотечениям; почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) или хроническая почечная недостаточность; синдром раздраженной толстой кишки; возраст старше 65 лет.

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) и заболевания почек в анамнезе.

С осторожностью применять при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) или при хронической почечной недостаточности.