Анаферон, 20 шт, таблетки для рассасывания в Абакане

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ANAFERON; линия разлома (риска) не предназначена для деления таблетки на части.

* ЕМД - единицы модифицирующего действия.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа A и B, парагриппа, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, аденовируса, сезонных штаммов коронавирусов, метапневмовируса, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (герпес губ, генитальный герпес). Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФН α/β) и гамма-интерферона (ИФН γ).

Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1 и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Тх1 (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (NK-клеток).

Клиническая эффективность и безопасность

В ходе клинических исследований оценивали эффективность препарата Анаферон^® при лечении гриппа и ОРВИ, а также инфекций, вызванных герпесвирусами.

Время до разрешения всех симптомов ОРВИ на фоне лечения препаратом Анаферон^® значимо меньше, чем в группе плацебо-терапии (4.1±1.6 сут против 4.5±1.5 сут; p=0.032). У пациентов с ОРВИ, подтвержденной наличием антигенов вируса в назофарингеальных образцах, прием препарата Анаферон^® сокращает длительность заболевания в среднем на сутки (3.6±1.5 сут против 4.6±1.5 сут в группе плацебо; р=0.007).

В течение 5-дневного курса доля пациентов с выздоровлением от ОРВИ (клинически диагностированной и/или ПЦР подтвержденной) значимо больше, по сравнению с плацебо-терапией (р=0.0012). Среди пациентов с верифицированным диагнозом ОРВИ лечение препаратом Анаферон^® приводит к выздоровлению 53.7% пациентов на 4 день (против 26.3% в подгруппе плацебо) и 70.7% пациентов на 6 день (против 36.8% в подгруппе плацебо).

Сокращение длительности ОРВИ и увеличение доли пациентов с выздоровлением отмечается на фоне отсутствия различий в симптоматической терапии ОРВИ, включая число приемов жаропонижающих препаратов на 1-3 дни лечения.

Анаферон^® снижает частоту рецидивов при рецидивирующей герпесвирусной инфекции более чем на 28%, а в случае рецидива уменьшает среднюю длительность рецидива (5.80±0.15 против 6.80±0.20 дней, p<0.01), выраженность и длительность симптомов интоксикации (головная боль, миалгия) и продолжительность местных проявлений (зуд, жжение, боль в области поражения).

Применение препарата Анаферон^® не оказывает отрицательного влияния на жизненно важные функции участников исследования. Не выявлено серьезных нежелательных явлений (СНЯ), а также нежелательных явлений (НЯ) с достоверной связью с исследуемым препаратом. Не зарегистрировано случаев взаимодействия препарата Анаферон^® с лекарственными средствами различных классов.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования безопасности, включающие исследования острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, изучение аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Анаферон^® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.

Препарат принимают внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту до полного растворения.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

ОРВИ, грипп, герпес губ

В 1-й день принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 ч (всего 5 таблеток за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза/сут до полного выздоровления.

С профилактической целью препарат принимают по 1 таблетке 1 раз/сут в течение 1-3 месяцев.

Генитальный герпес

При острых проявлениях генитального герпеса препарат принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1-3 день - по 1 таблетке 8 раз/сут, далее по 1 таблетке 4 раза/сут - не менее 3 недель.

Для профилактики рецидивов хронической герпесвирусной инфекции - по 1 таблетке в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 месяцев.

Особые группы пациентов

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Безопасность и эффективность препарата Анаферон^® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Симптомы: при передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: симптоматическое.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отрицательного влияния препарата Анаферон^® на способность управлять транспортными средствами (в т.ч. велосипедами, самокатами) и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.

Беременность

Безопасность применения препарата Анаферон^® у беременных не изучалась. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза-риск определяется лечащим врачом.

Период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Анаферон^® в период грудного вскармливания не изучалась. В период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Соотношение польза-риск определяется лечащим врачом.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях на лекарственный препарат через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза

Анаферон^® показан к применению у взрослых:

• для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии;
• для комплексного лечения впервые выявленных и рецидивирующих герпеса губ и генитального герпеса.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• возраст до 18 лет;
• дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Безопасность и эффективность препарата Анаферон^® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.